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Subject: 美國研製中國投產外用偉哥深圳登陸


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Anonymous
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Date Posted: 11:35:43 09/09/01 Sun

美國研製中國投產外用偉哥深圳登陸

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美國研製的全球第一個治療男性性功能障礙的外用乳膏“比法爾”﹙英文名BEFAR﹐俗稱“比高”﹚﹐昨日正式在中國上市﹐這是繼美國輝瑞公司的“偉哥”之后﹐在中國第二個上市的治療ED﹙男性性功能障礙﹚處方藥。昨日上午﹐曾開出“中國第一張偉哥處方單”的深圳市人民醫院泌尿外科主任關誌忱又開出了全球首張“比法爾處方”。
1996年始尋求中國合作伙伴

研製比法爾的美國尼克美製藥廠自1996年就開始在中國尋找合作伙伴。經過一年半的考察與廣東中山小欖工業總公司代表談得非常投機﹐在兩三個月內便成立了合資公司﹐立即收購了當地一家有40年歷史的藥廠。

與此同時﹐尼克美公司開始全力推動“比法爾”乳膏在中國的臨床試驗。1998─1999年在廣州進行臨床試驗﹐1999─2000年在北京進行臨床試驗﹐于2001年初拿到了中國藥品監督管理局的新藥批文﹐“比法爾”乳膏獲準在中國生產及銷售﹐並于昨日正式上市銷售。

全球首張處方單昨日開出

昨日上午9時許﹐曾開出中國第一張“偉哥處方單”的深圳市人民醫院泌尿外科主任關誌忱又開出了全球第一張“比法爾處方單”。

關主任告訴記者﹐昨日上午共有6名男子懷疑是患有性功能障礙而前來醫院診治﹐經嚴格的“國際勃起功能指數問卷”考核﹐最后確定4名病人適合藥物治療。“你現在手上同時有偉哥和比法爾﹐該嚮患者推荐哪種處方藥呢?”記者問。

由患者自選用偉哥或比法爾

關主任說﹐偉哥和比法爾的功效差不多﹐但偉哥是內服藥﹐心髒有疾病的患者忌用﹐且要服藥后一個小時才有效。比法爾卻隻需在性生活前10分鐘塗用。“我會將兩種處方藥同時推荐給病人﹐讓祂們根據自己的喜好挑選。”關主任稱。

據關主任稱﹐全球ED患者超過4億﹐其中中國大陸地區患者接近1億﹐近年來ED之所以成為公眾熱門話題﹐除了國內ED用藥市場混亂外﹐關鍵在于全球市場一直沒有出現安全、高效的ED用藥。如今隨著世界科技的進步和發展﹐將會有越來越多的ED藥品供患者選擇﹐甚至可采用“基因療法”治療。

明年起從中國出口全球各地

尼克美公司總裁莫業鈞博士昨日接受記者采訪時稱﹐之所以選擇“比法爾”先在中國上市﹐是因為中國在新藥研發上所花的成本要比美、歐、日等發達國家要低得多。作為一種改變劑型的新藥﹐在中國獲得審批通過所需的時間和投入比在美國要少得多﹐能爭取不少拓展市場的時間。“更重要的是我是美籍華人﹐有個願望就是在中國首先推出一個世界一流的新藥﹐為中國的生物工程製藥事業爭光。”莫業鈞說。

據莫業鈞稱﹐“比法爾”在美國已完成了二期臨床試驗﹐預計明年就可獲FDA﹙美國食物藥品管理機構﹚的批準﹐在香港、新加坡、韓國等亞洲市場的報批程序也將在12至18個月內完成﹐屆時“比法爾”就可從中國出口到世界各地。

“比法爾”解密

英文名BEFAR﹐又名“比高”﹐繫美國納斯達克上市企業美國尼克美製藥公司以高新生物科技開發成功的最新一代ED治療藥物。

“比法爾”內含前列腺素E1﹐經皮膚吸收進入陰莖海綿體﹐激活細胞內腺□酸環化□﹐使CAMP含量增加﹐進而引起Ca﹢﹢濃度減低﹐可使陰莖海綿體及其動脈的平滑肌舒張﹐增加陰莖血流量﹐從而引發勃起。

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